So sánh hiệu quả của TACE và Ginsenoside Rg3 so với TACE trên K gan

Phân tích chi tiết bài báo

📄 Nguồn: Radiology, 2016
✍ Tác giả: Bo Zhou, Zhiping Yan, Rong Liu, Peng Shi, Sheng Qian, Xudong Qu, Liang Zhu, Wei Zhang, Jianhua Wang
🔗 DOI: Radiology.rsna.org

🔬 Mục tiêu nghiên cứu

Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC - Hepatocellular Carcinoma) là một trong những loại ung thư phổ biến nhất trên toàn cầu, đặc biệt tại Trung Quốc, với tỷ lệ tử vong cao.

👉 TACE (Transcatheter Arterial Chemoembolization) là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh nhân HCC giai đoạn tiến triển (Barcelona Clinic Liver Cancer - BCLC stage C). Tuy nhiên, TACE có nhược điểm là:

Gây tăng biểu hiện VEGF, làm tăng sinh mạch máu và kích thích khối u phát triển lại.
Hiệu quả hạn chế đối với HCC giai đoạn muộn.

👉 Ginsenoside Rg3 là một saponin chiết xuất từ nhân sâm, có tác dụng ức chế tăng sinh khối u, chống tạo mạch và giảm di căn.

👉 Mục tiêu nghiên cứu:

So sánh hiệu quả của TACE kết hợp với Ginsenoside Rg3 so với TACE đơn thuần ở bệnh nhân HCC giai đoạn muộn.
Đánh giá các tiêu chí thời gian sống sót toàn bộ (OS), thời gian tiến triển bệnh (TTP), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), và tác dụng phụ.

📚 Phương pháp nghiên cứu

🔹 Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT), mở nhãn, thực hiện tại Bệnh viện Zhongshan - Đại học Phúc Đán, Trung Quốc.
Đăng ký trên Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR-TRC-11001643).
Thời gian nghiên cứu: Từ 06/2011 đến 08/2014.
Tổng số bệnh nhân: 228 người bị HCC giai đoạn BCLC C.
Ngẫu nhiên chia thành 2 nhóm theo tỷ lệ 2:1:
- Nhóm 1 (TACE + Rg3, n = 152): Uống Rg3 20 mg/lần, 2 lần/ngày liên tục sau TACE.
- Nhóm 2 (TACE đơn thuần, n = 76).

🔹 Tiêu chí đánh giá

Tiêu chí chính (Primary endpoint):
- Thời gian sống sót toàn bộ (OS - Overall Survival).
Tiêu chí phụ (Secondary endpoints):
- Thời gian tiến triển bệnh (TTP - Time to Progression).
- Thời gian tiến triển không thể điều trị (TTUP - Time to Untreatable Progression).
- Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR - Disease Control Rate).
- Tác dụng phụ liên quan đến điều trị.
Phương pháp phân tích dữ liệu:
- Log-rank test, Kaplan-Meier method để so sánh thời gian sống sót.
- Cox proportional hazards model để đánh giá yếu tố ảnh hưởng đến tiên lượng bệnh nhân.

📊 Kết quả nghiên cứu

1️⃣ TACE kết hợp Ginsenoside Rg3 giúp tăng thời gian sống sót toàn bộ (OS)

✅ Thời gian sống sót trung bình (Median OS)

Nhóm TACE + Rg3: 13.2 tháng (95% CI: 11.15 - 15.26).
Nhóm TACE đơn thuần: 10.1 tháng (95% CI: 9.14 - 11.06), P = 0.002.
Lợi ích sống sót tăng 3.1 tháng ở nhóm Rg3 (HR = 0.63, 95% CI: 0.46 - 0.85).

📌 Điều này cho thấy Ginsenoside Rg3 giúp kéo dài đáng kể thời gian sống của bệnh nhân HCC giai đoạn tiến triển.

2️⃣ Không có sự khác biệt đáng kể về thời gian tiến triển bệnh (TTP) và tiến triển không thể điều trị (TTUP)

✅ Thời gian tiến triển bệnh (TTP)

Nhóm TACE + Rg3: 4.3 tháng (95% CI: 3.32 - 5.28).
Nhóm TACE đơn thuần: 3.2 tháng (95% CI: 2.51 - 3.89), P = 0.151.

✅ Thời gian tiến triển không thể điều trị (TTUP)

Nhóm TACE + Rg3: 8.3 tháng (95% CI: 7.05 - 9.55).
Nhóm TACE đơn thuần: 7.3 tháng (95% CI: 6.40 - 8.20), P = 0.063.

📌 Rg3 không làm chậm thời gian tiến triển bệnh đáng kể, nhưng có xu hướng cải thiện.

3️⃣ TACE kết hợp Rg3 giúp tăng tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR)

✅ Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR)

Nhóm TACE + Rg3: 69.7%.
Nhóm TACE đơn thuần: 51.3% (P = 0.012).

📌 Rg3 giúp kiểm soát bệnh tốt hơn, làm chậm sự tiến triển của ung thư.

4️⃣ Ginsenoside Rg3 giúp giảm tác dụng phụ liên quan đến TACE

✅ Tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn ở nhóm TACE + Rg3

Giảm tỷ lệ ascites (báng bụng): 23.7% (TACE + Rg3) vs. 48.7% (TACE đơn thuần), P = 0.002.
Giảm tỷ lệ suy nhược cơ thể: 9.9% vs. 50.0%, P < 0.001.
Giảm chán ăn: 12.5% vs. 44.7%, P < 0.001.
Giảm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

📌 Rg3 không chỉ giúp cải thiện hiệu quả điều trị mà còn giảm tác dụng phụ của TACE.

📌 Kết luận

🔹 TACE kết hợp với Ginsenoside Rg3 giúp kéo dài thời gian sống sót toàn bộ trung bình thêm 3.1 tháng so với TACE đơn thuần (13.2 tháng vs. 10.1 tháng).
🔹 Rg3 giúp tăng tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), nhưng không cải thiện đáng kể thời gian tiến triển bệnh (TTP) và tiến triển không thể điều trị (TTUP).
🔹 Rg3 giúp giảm tác dụng phụ của TACE, cải thiện chất lượng sống cho bệnh nhân HCC giai đoạn muộn.
🔹 Nghiên cứu mở ra tiềm năng sử dụng Rg3 như một liệu pháp bổ trợ hiệu quả trong điều trị ung thư gan.

💡 Kết hợp TACE với Ginsenoside Rg3 có thể là một hướng điều trị đầy hứa hẹn cho bệnh nhân ung thư gan giai đoạn muộn. 🚀